注册专员

岗位职责:

1、负责国内外注册的相关工作,按要求准备国内外注册、认证、备案、关联审批相关资料并提交相关部门。

2、负责主管部门的业务咨询与沟通及客户沟通。

3、按照国家局和省局、当地局的相关要求和工作流程办理公司所需的资质和备案、变更等事宜。

4、负责国内外注册法规和其它资质办理的相关法规更新的收集,负责相关GMP法规的更新收集,并及时反馈部门负责人。

5、负责工艺研究及新产品研发资料的合规性管理。

6、负责翻译对外和收到文件。

7、负责国内外客户资料的提供,及时更新纸质版和电子版的客户档案。

8、参与官方及客户审计检查,及时提供客户资料。

9、领导交办的其它工作。

薪酬待遇:面议,工作时间依照国家劳动合同法执行。


任职资格

1、40岁以下;

2、全日制本科及以上学历;

3、药学,制药工程等相关专业;

4、1年以上药企质量管理相关工作经验。

5、熟悉公司文件体系,了解文件管理流程,有良好的文字编辑能力和规范意识;熟悉国家相关法律法规;熟悉GMP及质量管理相关知识。


四川省广汉工业集中发展区
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