QA主管

岗位职责:

协助建立完善并组织实施质量管理体系,提升公司GMP规范水平,发挥承上启下、协调左右的枢纽作用。

1、贯彻执行GMP,监督检查GMP在公司的执行情况。

2、参加GMP文件的修订和审核,并督促文件的执行。

3、组织偏差、变更、OOS/OOT、质量事故及其他异常情况的调查及处理,复核验证与确认方案及报告。

4、协助合格供应商的管理,参与供应商现场审计或资质审计,参与自检,监督检查计算机化系统审计追踪及数据完整性。

5、根据公司要求,负责安排国内注册资料的编写工作,负责国内外注册、认证、备案、关联审批相关资料的审核,并提交相关部门。

6、领导交办的其他工作。

薪酬待遇:面议,工作时间依照国家劳动合同法执行。


任职资格

1、45岁以下(此处仅指入职年龄上限)

2、药学或相关专业专科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

3、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;

4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训,有能力对药品生产和质量中的实际问题作

出正确的判断和处理。

5、熟悉中国GMP、欧盟GMP、ICH等法规知识,并能运用实践。


四川省广汉工业集中发展区
0838-5702888  (国内 )  |     0838-5703006(国际)
philip@deebio.com   |    info@deebio.com    |     selina@deebio.com